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广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的专业提供高水平的*GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构,公司技术力量雄厚,*具特点的培训、咨询和审核,帮助客户准确把握国家GMP/cnas认证标准,建立完善的管理体系,帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作,我们积累了丰富的实战经验,与实验室认可机构建立了良好的协作关系,及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务,保证客户在较短时间通过国家GMP/cnas认可认证评审。欢迎联系我司了解:iso9001质量认证、新药研发sop、SOP流程、sop标准作业程序、药品GSP认证、药品GSP认证、gsp药品认证等。
ISO9001认证
ISO9001质量认证是ISO9000族标准所包含的一组质量办理系统中心标准之一。ISO9000族标准是世界标准化安排(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(世界标准化安排质量办理和质量保证技能委i员会)拟定的世界标准。
其实,ISO9001质量体系认证不是国家也不是相关部门强制性要求企业去做的,它属于自愿性认证,但是有时候因为经销商或者客户或者其他合作方的要求,所以企业不得不去做这个认证。目前来说可以把ISO9001质量认证体系成为是企业发展和成长的根本。ISO9001质量体系认证没人强迫企业去做,但是企业会很自觉的主动去申请这个认证。所以这个认证其实还是“不得不做”的。
ISO9001认证优点及适用范围
标准特点 随着国际贸易发展的需要和标准实施中出现的问题,特别是服务业在世界经济的比重所占的比例越来越大,ISO/TC176分别于1994年、2000年对ISO9001质量管理标准进行了两次全面的修订。由于该标准吸收国际上先进的质量管理理念,江门药品批发企业gsp认证,采用PDCA循环的质量哲学思想,对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。所以,标准一经问世,立即得到**普遍欢迎,到目前为止世界已有70多个国家直接采用或等同转为相应国家标准,有50多个国家建立质量体系认证/注i册机构,形成了世界范围内的贯标和认证“热风”。目前**已有几十万家工厂企业、**机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9000并获得第三方认证,ISO组织较i新颁布的ISO9000:2000系列标准,现在较i新标准为2008年执行标准,有四个核心标准:ISO9000:2008质量管理体系基础和术语:ISO9001:2015质量管理体系 要求:ISO9004:2015质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011:2002 质量和(或)环境管理体系审核指南 其中《ISO9001:2015 质量管理体系要求》是认证机构审核的依据标准,也是想进行认证的企业需要满足的标准。
广州普持咨询有限公司的咨询项目涉及环境、化学、地质、矿产、生物、医i疗器械、食品、软件、纺织、建筑建材生物安全、室内空气、生物医i药等领域。公司咨询*皆具备检测背景、计量背景与管理背景,能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导,高效率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。欢迎联系我司了解:药i店GSP认证、药品GSP认证、gsp药品认证、药品gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证等。
如何通过ISO9001质量管理体系认证来促使企业获益?
1)有了证书,很多场合可以派上用场,而且它的信誉度,比一般杂牌证书管用,至少**认可;
2)借机学习了一下标准,公司员工在学习过程中,能从全新的思维方式中审视自己的工作,虽然他并不一定就会去改进;
3)借机整理了一个公司的原有制度规范等工作要求,会发现,许多事情没有规矩,药品批发企业gsp认证公司,没有流程,有待改进。也就是找到了改进点;
4)如果按标准思路去做,那么至少职责清楚了一点,方向清楚了一点,药品批发企业gsp认证价格,目标指标清楚了一点。知道哪些必须要做,哪些必须要统计。做事情讲究程序和方法;
5)如果企业要求,认证机构的审核组(能通过国家考试的,一般水平都不弱)一般会指点企业,作为独立的第三方人员,可以更好地评价企业,督促企业,找到改进的方向。管理咨询费还不用付。当然这也要看企业**怎么看这个问题了。
什么是GSP认证?
GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即产品供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。
广州普持信息咨询有限公司是经过国家相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定专业技术服务机构(非中介公司)。咨询*组当地就近派遣。我司严格按照国家质量监督检验检疫总局、国家i认证认可监督管理委i员会(CNCA)、中国合格评定国家认可委i员会(CNAS),制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动,为各企业提供特定领域实战经验丰富的*组,理论结合实际,开展检验、检测、校准相关技术服务,并被其获取、理解与执行!欢迎联系我司了解:药品GSP认证、新药研发sop、SOP流程、sop标准作业程序、专业iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。
什么是SOP(标准作业程序)
SOP是 Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写,即标准作业程序(标准操作程序),就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日常的工作。
SOP的精髓,就是将细节进行量化,用更通俗的话来说,SOP就是对某一程序中的关键控制点进行细化和量化。
SOP的特征
SOP是一种程序SOP是对一个过程的描述,不是一个结果的描述。同时,SOP不是制度,也不是表单,是流程下面某个程序中关控制点如何来规范的程序。
SOP是一种作业程序SOP首是一种操作层面的程序,药品批发企业gsp认证机构,是具体可操作的,不是理念层次上的东西。如果结合ISO9000体系的标准,SOP是属于三阶文件,即作业性文件。