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北京办理化妆品批文得多少钱

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申报资料清单

(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表; 

(二)产品中文名称命名依据; 

(三)产品配方; 

(四)产品质量*控制要求; 

(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书); 

(六)经国家食品药品监督管理总局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料; 

(七)产品中可能存在*性风险物质的有关*性评估资料; 

(八)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章; 

(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书; 

(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件; 

(十一)可能有助于行政许可的其他资料; 

(十二)生产工艺简述和简图; 

(十三)产品技术要求的文字版和电子版。 

*另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。 

符合以下包装类型的样品应按下列规定申报: 

(1)一个样品包装内有两个以上(含两个)独立小包装或能分隔的样品(如眼影、粉饼、腮红等),且以一个产品名称申报,应分别提交产品配方和检验报告;非独立包装或不能分隔的样品,应提交一份检验报告,各部分应分别提交产品配方。 

(2)样品为不可拆分的组合包装,且以一个产品名称申报,其物态、原料成分不同的,应分别提交产品配方、检验报告。 

(3)两剂或两剂以上必须配合使用的产品,应按一个产品申报。根据多剂型是否混合后使用的实际情况,提交混合检验报告或分别提交各自剂型的检验报告。 

(4)同一生产企业申报的2个或2个以上原包装外文名称相同,但外观形态不同的进口产品,应在申请表和生产销售证明文件外文名称中增加表示产品外观形态的词语,以示区别,并附相关说明。 

特殊化妆品包括育发类,健美类,美乳类,染发烫发类,防晒类,*类,除臭类,脱毛类。 

国产或进口特殊化妆品申报过程

一、项目启动

1、贵公司提供产品配方、说明书、生产工艺和送检样品。

2、送样品检验;检验周期:根据功能不同时间不同。 

二、准备申报资料:

1、进口化妆品卫生许可申请表 (国产特殊化妆品申请表) ;

2、产品配方及依据;  

3、功效成分及检验方法;  

4、生产工艺及简图 ; 

5、产品质量标准(企业标准);    

6、检验机构出具的检验报告;    

7、产品设计包装(含产品标签);   

8、产品说明书样稿;  

9、可能有助于评审的其它资料(如国内外有关资料); 

10、自由销售证明和授权委托书(进口产品)。

三、参加药监局定期举行的评审会(一个季度开一次会)。 

 四、评审会后7-15天下达评审意见,根据评审意见修改补充资料

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