医疗器械设备耗材进口清关流程简介：

1、签订进口合同，国外供应商发货；

2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货通知书；

3、凭到货通知书到船公司换单；

4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫；

5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件）

6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关*货值或海关系统查询价格磋商等情况）；

7、出税单（关税、增值），交税；

8、码头提柜；

9、顺利通关、放行、运输至*地点。

（一）进口医疗器械设备的收货单位应具备的资质

1、医疗器械设备经营许可证；

2、营业执照：经营范围里有销售医疗器械设备许可；

3、进出口权：若没有可以找有资质的进出口公司代理进口

（二）进口医疗器械设备时需要提供的文件：

1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械设备注册证与医疗器械设备注册登记表；

2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械设备，应当提供中国强制性认证证书（3C）；

3、部分设备需要办理自动进口许可证

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；

5、进口合同、箱单、发/票；

6、其他需要补充的材料。

1、医疗器械设备进口免税条件

非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备，符合免税条件的可免征进口关税。

2、进口医疗器械设备免税申请流程

1）先到项目主管部门申领《国家鼓励发展的内外资项目确认书》，凭确认书到海关办理减免税手续。

2）减免税项目海关备案审批流程办理：

1、申请单位提供减免税备案所需单证文件；

2、申请单位填写《征免税证明申请表》，并到预录中心预录；

3、申请单位持所需单证及预录表提交海关备案初审；

4、海关进行三级审批。

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张玉婧

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