登录

行业资讯

UDI实施常见问题(十五)

UDI实施常见问题(十五)
1追溯标准实施有哪些步骤?
确定追溯流程可以更好地实施追溯。根据2013年发布的《GS1**医疗卫生追溯标准实施指南》,追溯可分为十三个步骤。首先确定好数据传输方式及工作流程。其次,在生产环节、经营流通环节、临床使用环节都可以采用GS1标准进行追溯数据的识别、采集与交换管理。
2**医疗领域现存的医疗产品追溯系统有哪些特点?
国际上对于建设追溯系统有什么建议?
2021年世界卫生组织(WHO)发布《关于医疗产品可追溯性的政策文件》,文件概述了现有追溯系统的特点(包括采用国际标准、实施单品序列号和各包装级别追溯码关联等),并为制定可行的追溯法规提供了指导。
文件明确鼓励会员国“采用涉及产品识别、生产识别、自动识别以及数据采集和数据交换的**标准,以降低启动和操作系统成本,并较大限度地提高国家和国际互操作性”,并指出“GS1标准是目前在**范围内广泛采用**药物标准系列”

3如何实现不同追溯系统间的互操作性?
2021年国际药品监管机构联盟(ICMRA)发布《关于药品追溯系统实现互操作性的通用技术特性的建议》,并指出部分建议也可扩展到医疗器械等产品。
该文件从“产品标识”和“数据载体、数据字段和语法”两个方面提出了13点建议,包括使用国际广泛接受的国际标准、使用数据矩阵码、使用国际标准的语法、一个包装上只出现一个条码等。文件也明确指出目前GS1标准是较常用于药品标识和追溯的标准。


深圳帮码国际企业管理有限公司专注于国际条形码,美国条形码,条形码申请,英国商品条形码等

免责声明: 八方资源网为互联网信息服务提供者,所有的信息均有发布者提供,如您发现信息有违规/侵权,请立即投诉举报

相关资讯

查看更多
资讯分类
商务服务 污水处理 机械 传媒 机床 五金 农业 工程机械 焊接切割 泵阀 热泵 农机 汽车 汽车用品 汽配 汽修 通信 电子 暖通空调 电气 广电 印刷 纸业 丝印特印 灯饰 安防 消防 过滤 耐火材料 环保 LED 添加剂 食品机械 仪器仪表 太阳能 包装 水工业 加工 二手设备 工艺礼品 古玩 服装 美容美发 服饰 制鞋 家电 家具 运动休闲 影音 酒店 家居 办公 音响灯光 农化 水果 养殖 皮具 教育装备 玩具 零食 食品 二手 IT 建材 小家电 卫浴 陶瓷 超硬材料 化工 橡胶 塑料 钢铁 表面处理 冶金 石油 能源 纺织 房地产 皮革 涂料 石材 创业 项目 生活服务 教育 船舶 维修 广告 交通运输 医疗 代理 物流 图片 展会 咨询 库存积压
八方资源网 资讯
进入商铺 电话咨询 在线洽谈 免费注册