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UDI实施常见问题(十)


为贯彻落实相关政策法规要求,推进GS1统一编码标识系统在医疗器械领域的应用,帮助我国医疗器械生产、流通企业和医疗机构好地实施医疗器械标识(UDI),本栏目将系统介绍UDI标识结构、数据载体、数据库及如何实施等相关内容,请大家持续关注

注册人/备案人可采用什么方式填报数据?
可采用网页填报、数据模板导入和数据接换三种方式填报。

如何通过编码平台上传数据至监数据库?
可登陆官方信息服务平台通过“GS1 UDI专区”实现DI管理和DI数据备案上传到医疗器械标识数据库中,所维护的信息可通过“UDI编码工具”小程序扫码查询展示上传完成情况
DI采用GTIN表示时,可能存在GTIN-12、GTIN-13和GTIN-14三种编码结构,上传至医疗器械标识数据库应该用多少位呢?
所有GTIN在数据库中都应存储为14位数字(不足14位的在补零),这样供应链各方处理起来方便。


注册人/备案人是否需要上传PI信息至标识数据库?


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