所有 MDD 证书都将于 2024 年 5 月 26 日到期。若要在此日期之后继续生产带有 CE 标志的设备，或者将其进口到 EEA，设备必须具有 MDR 证书或根据 MDR 修正案 2 获得 MDD 延期。
在欧洲经济区 (EEA) 内，已投放市场的 MDD 产品可以继续无限期销售或投入使用，除非受到保质期/到期日的限制。向欧洲经济区以外的国家/地区销售将取决于当地市场要求，必须单独评估。请注意，欧洲经济区以外的一些国家/地区也要求在 2024 年 5 月 26 日之前将 MDD 产品投放市场。
如何准备
对于您打算延长 MDD 的任何产品，请尽快完成 NB MDR 申请。这些设备必须在 2024 年 5 月 26日之前提交申请，才有资格延长。
确保您的供应链控制不会允许证书已过期的设备进口（包括退回）到 EEA。
如果使用 MDR 修正案 2 延长设备，请确保欧洲经济区 (EEA) 以外的国家/地区知晓，以便他们可以更新其本地许可证，以利用延长期。
需要办理MDD续期证书或MDR CE证书，请咨询角宿团队获得帮助。
上海角宿企业管理咨询有限公司专注于FDA510(K),N95认证,TGA注册,欧代注册,欧洲自由销售证明,MDR认证,ISO13485认证,SFDA注册,FDA注册等