为贯彻落实相关政策法规要求,推进GS1统一编码标识系统在医疗器械领域的应用,帮助我国医疗器械生产、流通企业和医疗机构好地实施医疗器械标识(UDI),本栏目将系统介绍UDI标识结构、数据载体、数据库及如何实施等相关内容,请大家持续关注。
Q1:医疗器械标识系统由哪些部分组成?
医疗器械标识系统由医疗器械标识、标识数据载体和标识数据库组成。
Q2:器械标识包括什么?
器械标识包括产品标识和生产标识。
Q3:UDI中的产品标识(UDI-DI)是什么?
产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的代码。
Q4:UDI中的生产标识(UDI-PI)是什么?
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