质量管理基础

1.1 受控的有效的，质量手册、程序文件、客户的或与品质相关的作业文件，ISO9001:2008的

认证证书、复印件、各部门SOP、WI。

1.2公司的程序文件及相关表单，个人认为需进行大的修订及完善，（之前可能编写时间仓促，后期

也没有时间修改）为了程序文件的质量，建议由质管办统一编写。

1.3质量方针、质量目标

1.3.1 质量方针需在公司内部予以传达，建议在公司办公场所完善后，在较显眼区域做标语，可以

将质量方针打印在一张小纸上，工卡大小的纸，让员工放在工卡里面。

1.3.2质量目标：合适的质量目标，可量化的，如客诉率、退货率、率、各部门的工作目标：

各部门建立相应的工作目标，这个目标可按季度制定，逐步提升。（品质部很重要）

2.1公司组织架构图 ；

品质部组织架构图； 品质部职务说明书； 品质部检验员考核记录；

特殊（关键）品质监控点检验员上岗证；

仪器校验员资格证，（需外部培训的，是计量院培训的）。 2.2任命一位质量代表

2.3质量相关人员职务说明书，（各部门均需完善）。

2.4检验记录，品的检验记录，不品的检验记录，及不品后续的处理记录，（如判退货，

放行等）。**物料清单，**物料定义。

3.1内部审核程序，内审记录，（包括会议记录，纠正预防措施等）。 4.1纠正措施与预防措施程序。

4.2相应的纠正预防措施记录表，（可包括电子档的8D，相关改善前后的图片，改善过程的视频，改

善沟通的会议记录），必要的培训记录等。

4.3定义异常关闭的条件。（可在客诉处理流程中完善） 5.1建立完善的“客户服务管理程序” 6.2员工培训管理程序

8.1“生产设备生产能力参数清单”

“新产品评审表”（包括物料情况，产能满足，检验标准齐全，检验能力等） 新客户订单，客

户意向性订单评审表

8.2增加“SPC”、“CMK”、“GRR”“生产设备点检表”“检测设备点检表” 8.3“生产设���与工具验收报告”

8.4“工具装置清单”“工具标签”“工具验收报表” 8.5“检测设备（仪器）清单”

“产品出厂检验规范”（规范中注明各检验项目所需仪器工具） 9.1“生产设备年度维修保养计划”

9.2“生产设备年度维修记录表”（可包括与厂方联络的记录） 9.3“仪器外校清单”，“外校计划表” “外校证” 9.4“检定（校准）作业规范”（各种内校的计量器具） 9.5“计量器具内校计划”（季度） 9.6检定/校准记录表“

9.7客户查看“检定/核准记录“

6.3 培训记录（签到表、培训教材、培训现场照片、视频等） 6.4质量检验员考核表（可有理论试卷、实操）

6.5电工证，特种车辆，公司安防人员资格证（安全任证） 二、设备与计量器具

7.1建立“生产设备”管理规范，（包括采购、维修、保养、使用等流程的管理）

7.2“生产设备清单”“重要生产设备履历表”，“耗材部件清单”“易损部件清单”， “设备紧急故障

处理规范”

7.3“检测设备与计量器具管理规范” 7.4“检测设备和计量器具清单” 7.5“生产设备保养记录表”

“外校检测设备校准计划表”外校证书 “内校计量器具计划表” “内校记录” “内校标签”

10.1外培计量员，（建议深圳计量院），设置计量员， 10.2计量员资格证书

10.3计量室温湿度计，温湿度记录表， 三、过程控制与检验 11.1“供应商管理程序”

11.2“物资分类明细表”（物料品质重要性等级） 11.3“供应商名录”

11.4“供应商评审表”“供应商资质调查表”“质量协议”“环保协议”

11.6“采购合同”

12.1“来料检验规范”（如有**物料，需定义） 12.2“来料检验记录”

13.1“关键工序质量控制点管理规范”或C工程图 13.2 C工程图或控制计划

13.3“关键工序质量控制作业指导书”

14..1“采购管理程序”或包含采购过程的程序文件 “生产过程管理程序”“成品检验规范” 14.2同上

15.1“不品管理程序” 15.3 8D 15.4“检验记录” 四、技术文件

16.1“产品设计开发管理程序”

16.2产品有国家强制性标准，需提供证书

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