ISO质量管理体系需要以下文件和制度：

质量手册：手册中对质量管理的基本原则、质量管理体系的范围、质量方针和目标等进行了描述和规定。

程序文件：规定各项质量活动的目的、职责、范围、方法和相互关系的文件，包括各种标准操作规程等。

作业指导书：为各项具体作业提供详细的指导书，以确保各个过程的顺利实施。

质量记录表格：用于记录质量管理体系的运行数据和信息的表格，包括各种检验记录、测试报告等。

内部审核管理制度：对质量管理体系的内部审核进行管理和规范，包括审核计划的制定、审核人员和方法的确定等。

管理评审制度：对质量管理体系的管理评审进行规范，包括评审的频次、评审的内容、评审的结果处理等。

不合格品处理制度：对不合格品进行处理和记录的制度，包括不合格品的标识、评审、处置和记录等。

纠正和预防措施制度：对质量管理体系中存在的问题进行纠正和预防的制度，包括纠正和预防措施的制定、实施和记录等。

文件控制管理制度：对质量管理体系的文件进行管理和控制的制度，包括文件的编制、审核、批准、发布、使用、更改、再审核、存档等环节的管理。

培训管理制度：对质量管理体系所需人员的培训进行管理的制度，包括培训计划的制定、培训的实施和记录等。

以上文件和制度是ISO质量管理体系所需的基本文件和制度，但具体要求可能因组织规模、行业特点等因素而有所不同。

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