面膜美国FDA注册怎么办理。 工厂注册需要提交哪些信息?公司所有人或运营者的姓名;公司名称、地址、邮箱、电话;美代信息;FEI Number(FEI必须在提交注册前就向FDA请求分配);所有化妆品的Brand name;化妆品的种类;提交类型;母公司名称(如有);DUNS Number;与注册相关的个人的联系信息
美国于2022年12月29日签署2023年财年综合拨款法案《化妆品监管现代化法案》(MoCRA),此法案意味着化妆品监管迎来了重大变革,要求FDA加大对化妆品及其组成成分的监管力度。MOCRA法侧重产品安全性,对现有法规进行了较大变更。针对化妆品产品安全和企业生产规范制定了一系列标准,并且授予了FDA新权限。
责任人还必须向FDA进行产品注册,包括其成分和生产地的信息。对于在MoCRA颁布之前销售的产品,责任人必须在2023年12月29日前提交产品清单;对于颁布后**上市的产品,负责人必须在上市后120天内提交产品清单。化妆品产品注册必须每年更新。
化妆品FDA注册是否要收取官方费用?化妆品FDA工厂及产品注册目前不需要FDA官方费用。此外,FDA正在征征集有兴趣参与自愿试点计划进行用户验收测试(UAT),以帮助评估化妆品工厂注册和产品登记的电子注册登记网站。FDA计划接受九名参与者报名参加该试点计划。
化妆品FDA注册流程:(1)客户提供产品资料;(2)业务人员与工程师对产品资料进行评估;(3)业务给出注册费用和注册周期;(4)客户提供公司资料,产品资料;(5)中美合作共同完成注册;(6)完成注册。
化妆品生产企业注册和产品注册。为在美国分销而生产或加工化妆品的每个工厂都必须在FDA注册,无论该工厂位于美国国内还是国外。现有企业必须在2023年12月29日前注册,而任何新企业必须在开始生产化妆品后60天内注册,或在现有企业截止日期后60天(以较晚者为准)注册。FDA注册必须每两年更新一次。
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