食品接触材料FDA认证办理标准，FDA检查重点：评审文件；按QSIT方法--基于7个子系统。4个主要子系统（管理、设计、纠正预防、生产过程）；3个支持子系统（文件、物料、生产工具和设备控制）；FDA检查工作时会以点带面，抓住一点，可在一个问题上几个来回，也可能检查整个公司的质量管理体系。检查时间及人员安排：一类二类器械均为1名*官；三类器械为1名或2名*官，4-5个工作日

FDA管理的所有食品标签必须是真实的，没有误导性的。大多数预制食品都需要适当的标签，包括营养标签和主要食品过敏原标签。注意：美国州际商业销售的食品标签必须使用英文。然而，仅在波多黎各分发的食品，其标签可用西班牙语而非英语标注。

美国FDA认证流程：1.申请方签署《FDA注册报价合同》，填写《FDA注册申请表》；2.申请方将申请表以及合同盖章后回传；3.发送付款通知；4.申请方支付注册款项；5.向FDA办理注册；6.申请方领取FDA注册相关资料（FDA注册编号、、PIN码以及其他相关信息）7.技术初审申报受理；8.DMF资料审阅；9.FDA检查；10.FDA签发“批准信”。

美国FCN通报资料要求：部分PART I -企业基本信息；*二部分PART II -化学信息；*三部分PART III -安全性评估资料；*四部分PART IV -环境评估资料；*五部分PART V -声明；*六部分PART VI -附件清单

FDA监管的产品类别列表（列举）：1.食品：膳食补充剂、瓶装水、食品添加剂、配方、食品等； 化妆品：化妆品颜色添加剂、皮肤保湿和清洁剂、指甲油、香水等；2.器械：口罩、药、非药、人类疫苗、牙科设备、手术植入物、假肢等激光辐射产品：微波炉、X射线设备、太阳灯等；3.兽医产品：牲畜饲料、食品、兽药等；4.**制品：香烟、卷烟**、自卷烟、无烟**等。
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