食品接触物质及材料生产企业需要做食品企业注册(Food Facility Registration)吗?答:不需要。食品接触物质不在“食品”的定义范围内。因此,生产食品接触物质的企业*注册。如何判断我的物质是否需要食品接触物质FCN通报?答:需要查询CFR 21、GRAS及FCN等多个清单,比较复杂,有时还需要开展迁移试验后才能判断,建议直接咨询我们。
食品接触材料指一切用于加工、生产、包装、存储及运输食品的过程中,与食品能够接触到的材料。常见的材料包括各种塑料、金属、陶瓷、玻璃、竹木制品等。它们的环保安全情况直接事关消费者的饮食安全和健康。所以该类产品出口到美国需要做FDA认证。
食品级FDA检测可找什么机构申请,美国联邦食品药品监督管理局(FDA)制定的《符合性政策指南》(Compliance Policy Guides,CPG)。美国加州65 提案(U.S. California Proposition 65) 美国加利福尼亚州1986 年颁布的《1986 年饮用水安全和毒性物质执行法》,即《加州65 提案》。(SAFE DRINKINGWATER AND TOXIC ENFORCEMENT ACT OF 1986,Proposition 65) 。加州65 提案目的在于保护加州居民及该州的饮用水水源,使水源不含已知可能导致、出生缺陷或其它生殖发育危害物质。
如果食品接触材料及制品含有任何不满足以上5个条件的食品接触物质,即新的食品接触物质或用途,需要向FDA提交食品接触通报(FCN)并获得批准。如果食品接触材料及制品中不含新的食品接触物质或没有新的用途,企业可以通过开展食品接触材料检测证明其符合美国FDA相关法规的要求。
美国代理人注意事项:美国代理人不能只是邮箱、语音电话,或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。美国代理必须能随时接听FDA打来的电话。FDA会不定期随机地与美国代理人联系,对于信息不真实的代理人,FDA会要求工厂提供真实信息,否则,会进行处罚,甚至注销工厂的注册编号。
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