食品接触物质及材料生产企业需要做食品企业注册(Food Facility Registration)吗?答:不需要。食品接触物质不在“食品”的定义范围内。因此,生产食品接触物质的企业*注册。如何判断我的物质是否需要食品接触物质FCN通报?答:需要查询CFR 21、GRAS及FCN等多个清单,比较复杂,有时还需要开展迁移试验后才能判断,建议直接咨询我们。
食品添加剂法规:食品添加剂法规规定了食品中允许使用的添加剂类型、用途和限制。FDA对添加剂进行评估,确保其安全性和合规性。食品安全计划法规:FSMA要求食品生产商制定和实施食品安全计划,包括风险评估和控制措施,以确保食品的安全性。
餐具FDA检测申请要求,美国代理人定义:美国代理人是指在美国或在美国有商业场所,国外工厂为了进行FDA注册而其为注册代理人。美国FDA规定,国外的器械生产企业在进入美国之前必须进行注册,同时必须一位美国代理人,该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。
食品接触性物质(Food Contact Substances, FCSs)的定义:如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响,那么该成分可以称为食品接触性物质。食品接触材料是没有对应的FDA注册分类的,FDA的注册分类是包括食品、器械、药品、化妆品、辐射类电子产品等等。但是不包含对于食品接触材料的对应注册。美国FDA针对食品接触材料的检测,是不用验厂的。
FDA由美国国会即联邦授权,是专门从事食品与药品管理的机关。全称:食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)。
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