眼影美国FDA检测职责有哪些。化妆品FDA注册是自愿性注册,不是美国强制性的要求。1)填写化妆品企业FDA申请表。2)产品做FDA注册,提供配方成分表。3)企业注册成功可获得FDA注册号码;4)产品注册成功后有对应的产品FDA列名号(注:FDA官网没有直接对外查询的服务窗口)
美国于2022年12月29日签署2023年财年综合拨款法案《化妆品监管现代化法案》(MoCRA),此法案意味着化妆品监管迎来了重大变革,要求FDA加大对化妆品及其组成成分的监管力度。MOCRA法侧重产品安全性,对现有法规进行了较大变更。针对化妆品产品安全和企业生产规范制定了一系列标准,并且授予了FDA新权限。
众所周知,FDA 之前有一项化妆品自愿注册计划,但由于《2022 年化妆品监管现代化法案》新规定了化妆品工厂注册和产品列名的要求,FDA于 2023年3月27日结束了该自愿注册计划,并计划在2023年10月推出新的注册系统以满足法规规定的化妆品工厂注册和产品列名的要求。近日FDA发布化妆品工厂注册及产品登记指南草案,该指南提供了工厂注册和产品列名的建议和说明。
VCRP 文件有两个部分,您可以参加该计划的两个部分或只参加一个部分。VCRP 仅适用于向美国消费者销售的化妆品。它不适用于仅用于专业用途的化妆品,例如用于美容院、水疗中心或皮肤护理诊所的产品。它也不适用于非销售产品,例如酒店样品、免费礼品或您在家中制作赠送给朋友的化妆品。
美国代理人注意事项:美国代理人不能只是邮箱、语音电话,或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。美国代理必须能随时接听FDA打来的电话。FDA会不定期随机地与美国代理人联系,对于信息不真实的代理人,FDA会要求工厂提供真实信息,否则,会进行处罚,甚至注销工厂的注册编号。
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