电饭煲FDA检测办理标准美国代理人定义:美国代理人是指在美国或在美国有商业场所,国外工厂为了进行FDA注册而其为注册代理人。美国FDA规定,国外的器械生产企业在进入美国之前必须进行注册,同时必须一位美国代理人,该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。
FDA是食品**(Food and Drug Administration)的简称。美国FDA认为食品包装材料属于食品添加剂管理的范围,主要负责美国所有有关食品,药品,化妆品及辐射性仪器的管理,它也是美国较早的消费者保护机构。很多厂商都以追求获得FDA认证作为产品品质的荣誉和保证。
食品接触材料的定义:食品接触物质(FCS, Food Contact Substance):任何拟用来制造、包装、装箱、运输或贮存食品所用材料的物质,同时使用物质无意对食品产生任何技术影响。食物接触物质是单一物质,如抗氧化剂、稳定剂、塑料或纸张里的添加剂。食品接触材料(FCM, Food Contact Material):由食品接触物质FCS和其他物质制成,通常是一种混合物或材料,比如树脂、粘合剂和油墨等。食品接触物品(Food Contact Article):食品接触材料制成的成品,比如瓶子、包装袋、托盘等。
美国FDA认证流程:1.申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》;2.申请方将申请表以及合同盖章后回传;3.发送付款通知;4.申请方支付注册款项;5.向FDA办理注册;6.申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号、、PIN码以及其他相关信息)7.技术初审申报受理;8.DMF资料审阅;9.FDA检查;10.FDA签发“批准信”。
美国FDA认证标准:美国FDA认证的标准因认证类别而异。例如,器械的标准为21 CFR Part 820,药品的标准为21 CFR Part 210/211。
如果食品接触材料及制品含有任何不满足以上5个条件的食品接触物质,即新的食品接触物质或用途,需要向FDA提交食品接触通报(FCN)并获得批准。如果食品接触材料及制品中不含新的食品接触物质或没有新的用途,企业可以通过开展食品接触材料检测证明其符合美国FDA相关法规的要求。
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