食品接触物质及材料生产企业需要做食品企业注册(Food Facility Registration)吗?答:不需要。食品接触物质不在“食品”的定义范围内。因此,生产食品接触物质的企业*注册。如何判断我的物质是否需要食品接触物质FCN通报?答:需要查询CFR 21、GRAS及FCN等多个清单,比较复杂,有时还需要开展迁移试验后才能判断,建议直接咨询我们。
食品接触材料美国FDA认证:FDA对食品接触材料及制品的监管要求取决于该制品所含有的单一物质(FCS)。食品接触材料及制品在预期用途中会迁移到食品的单一物质应满足以下条件之一:1)被《联邦法规》*21章(21 CFR)监管;2)属于公认安全物质(GRAS,generally recognized as safe);3)属于事先被批准物质(Prior-sanctioned substances);4)满足阈值豁免(TOR,Threshold of Regulation);5)做过食品接触物质通报(FCN,Food Contact Substance Notification)
食品包装袋FDA检测检测服务机构,在美国,食品包装材料所使用的物质被视为间接添加剂,并被纳入到食品添加剂安全监管法规体系中,所涉及的主要法规和政策有:《联邦规章法典》*21章(21 Chart,Code of Federal Regulation,CFR):21 CFR 175.300 涂层 Coating;21 CFR 176.170 纸、纸板 Paper and board;US GRAS 不锈钢 Stainless steel;21 CFR 177-180 塑料 Plastic;21 CFR 177.2600 橡胶 Rubber;CPG7117.06, 07 陶瓷 Ceramic
食品标签法规:食品标签法规要求食品包装上提供准确、明确的信息,包括产品的名称、成分列表、营养信息、警示语、安全使用说明等。此外,针对特定类型的食品,如**食品、转基因食品等,还有额外的标签要求。
美国代理人注意事项:美国代理人不能只是邮箱、语音电话,或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。美国代理必须能随时接听FDA打来的电话。FDA会不定期随机地与美国代理人联系,对于信息不真实的代理人,FDA会要求工厂提供真实信息,否则,会进行处罚,甚至注销工厂的注册编号。
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