食品接触物质及材料生产企业需要做食品企业注册(Food Facility Registration)吗?答:不需要。食品接触物质不在“食品”的定义范围内。因此,生产食品接触物质的企业*注册。如何判断我的物质是否需要食品接触物质FCN通报?答:需要查询CFR 21、GRAS及FCN等多个清单,比较复杂,有时还需要开展迁移试验后才能判断,建议直接咨询我们。
受FDA监管的食品企业,FDA监管所有在州际贸易中引入或出售的食品和食品成分,但美国农业部监管的肉类、家禽和某些加工蛋类产品除外。
电饭煲FDA认证多久有效,美国FDA认证注意事项:FDA不签发任何性质的产品证书,市面上见到的所谓FDA认证证书都是代理公司自己签发的服务证书,方便企业通关使用。FDA只签发部分GMP体系证书,普通食品或饮料在出口美国进行FDA食品企业注册时,是不需要接受FDA验厂审核的。器械产品也是的,在FDA数据库中占到70%的class 1 和 2的的产品,FDA注册,FDA510K申请,也不需验厂。但是FDA会在每个财政年随机抽查一部分工厂,不论是食品企业,药品企业还是医械企业。且不能拒绝FDA验厂,审核要求一般都很严格,所以需要企业做好准备。
食品接触性物质(Food Contact Substances, FCSs)的定义:如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响,那么该成分可以称为食品接触性物质。食品接触材料是没有对应的FDA注册分类的,FDA的注册分类是包括食品、器械、药品、化妆品、辐射类电子产品等等。但是不包含对于食品接触材料的对应注册。美国FDA针对食品接触材料的检测,是不用验厂的。
FDA认证三种叫法:严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种:FDA注册、FDA检测与FDA批准。1.FDA注册:对于出口食品、药品及器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关,这是强制性的要求;2.FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,产品接触类包装的检测,产品的生物兼容测试,临床安全测试等;3.FDA批准:这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了。
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