食品接触物质及材料生产企业需要做食品企业注册(Food Facility Registration)吗?答:不需要。食品接触物质不在“食品”的定义范围内。因此,生产食品接触物质的企业*注册。如何判断我的物质是否需要食品接触物质FCN通报?答:需要查询CFR 21、GRAS及FCN等多个清单,比较复杂,有时还需要开展迁移试验后才能判断,建议直接咨询我们。
食品接触材料美国FDA认证:FDA对食品接触材料及制品的监管要求取决于该制品所含有的单一物质(FCS)。食品接触材料及制品在预期用途中会迁移到食品的单一物质应满足以下条件之一:1)被《联邦法规》*21章(21 CFR)监管;2)属于公认安全物质(GRAS,generally recognized as safe);3)属于事先被批准物质(Prior-sanctioned substances);4)满足阈值豁免(TOR,Threshold of Regulation);5)做过食品接触物质通报(FCN,Food Contact Substance Notification)
食品包装袋FDA认证深圳检测机构,美国FDA认证注意事项:FDA不签发任何性质的产品证书,市面上见到的所谓FDA认证证书都是代理公司自己签发的服务证书,方便企业通关使用。FDA只签发部分GMP体系证书,普通食品或饮料在出口美国进行FDA食品企业注册时,是不需要接受FDA验厂审核的。器械产品也是的,在FDA数据库中占到70%的class 1 和 2的的产品,FDA注册,FDA510K申请,也不需验厂。但是FDA会在每个财政年随机抽查一部分工厂,不论是食品企业,药品企业还是医械企业。且不能拒绝FDA验厂,审核要求一般都很严格,所以需要企业做好准备。
如果对于成分的具体内容不清楚,可以先选择让实验室进行检测,并且将检测机构的报告连同产品的基本信息交于一个专业的审核机构,来就上述法规中的条款内容对产品进行审核。如果审核后产品是属于可以直接出口的,那么就正常按照报关清关流程出口就可以。
美国FDA认证的测试项目:1.安全性测试:测试产品是否存在安全隐患;2.有效性测试:测试产品是否具有预期的或效果;3.质量控制测试:测试产品制造过程中的质量控制是否符合相关标准;4.标签和说明测试:测试产品的标签和说明是否清晰明了。
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