Class II 生物安全櫃性能檢測
Certification Report For Biological Safety Cabinets
根據美國國家衛生研究所(NIH)對生物性的生產與實驗室場所的安全分類有四個等級:
1. Biosafety level 1:良質生物製劑及合宜之作業環境,不會引致健康作業員、動物產生疾病或者環境危險。
2. Biosafety level 2:良質生物製劑及合宜之作業環境,但可能會引致健康作業員、動物產生疾病或者環境危險之中度風險。
3. Biosafety level 3:應用於診所,診斷、教學、研究或者其中生產的設備,工作時暴露於毒性生物製劑路線旁邊,可能產生嚴重危險、毀滅性的致死疾病。
4. Biosafety level 4:須於危險、毒性的生物製劑環境工作,可能會引致經空氣傳送的實驗室感染和生活威脅的疾病。
生物安全操作櫃(BSC)是生產與實驗場所的關鍵設施之一,設計良好的生物安全操作櫃能有效保護操作人員的生命安全、實驗環境的空氣品質或實驗產品的良率。根據美國國家科學基金會(NSF)的分類有三大類:Class I、Class II、Class III。
1. Class I:可提供操作人員安全與實驗環境保護的一個排氣櫃,但不保護產品。
2. Class II:可提供操作人員安全、實驗環境與產品保護的一個排氣櫃。櫃前方開口面有一向內的抽氣氣流來保護操作人員,櫃內經HEPA過濾的垂直層流用來保護產品;廢氣HEPA過濾後排出環境。
3. Class III:密閉式的排氣櫃,操作人員透過手套來進行實驗。
本實驗室提供Class II 生物安全操作櫃的性能檢測(依據美國NSF 49)
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