爽肤水FDA认证检测流程。 美国食品药品监督管理局(FDA)已停止接受自愿化妆品注册计划VCRP(Voluntary Cosmetic Registration Program)的提交,原因是FDA正在制定一项计划,以提交《2022年化妆品现代化管理法》(MoCRA)规定的设施注册和产品列表,要求出口美国的化妆品企业必须强制注册FDA。这意味着使用了近50年的化妆品系统将退出历史舞台,FDA对化妆品的监管也会采取新的、更严格的监管方式。
美国于2022年12月29日签署2023年财年综合拨款法案《化妆品监管现代化法案》(MoCRA),此法案意味着化妆品监管迎来了重大变革,要求FDA加大对化妆品及其组成成分的监管力度。MOCRA法侧重产品安全性,对现有法规进行了较大变更。针对化妆品产品安全和企业生产规范制定了一系列标准,并且授予了FDA新权限。
FDA注册是否一定需要一位美国代理人?是的,申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。
化妆品FDA注册的好处:如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意,这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。帮助零售商识别有安全意识的生产商,零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。
《化妆品监管现代化法案》(MoCRA)要点:一、化妆品生产企业注册和产品注册;二、不良事件记录和严重不良事件报告;三、化妆品生产企业GMP要求;四、安全性证明;五、化妆品产品标签;六、强制召回;七、既是OTC又是化妆品的产品要求明确化;八、滑石粉、石棉和烷基、多基物质;九、动物测试
仅参与以下活动的企业:贴标(Labeling),重新贴标(Relabeling),包装(Packaging),重新包装(Repackaging),储存(Holding),分销(Distributing)。注:这里的包装(Packaging)和重新包装(Repackaging)不包含把化妆品装进容器中的活动,参与此类活动的企业需要完成注册。
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