消毒剂、灭菌剂、消毒杀虫剂和消毒剂必须在Rospotrebnadzor国家注册,才能在俄罗斯联邦生产和流通。浙江荣仪达将对俄罗斯和外国生产资料的登记文件进行登记、重新登记和修改。
十多年来,我们一直在俄罗斯联邦境内为俄罗斯和外国生产的消毒剂、消毒剂、脱脂剂(SGR)、制剂和物质签发国家注册证书。
在获得*意见书的过程中,我们的*会组织和陪同消毒剂的研究(物理化学、毒理学、微生物学、临床以及确认产品有效性的测试),这些研究都是在经认可的机构基础上进行的。
消毒剂注册程序的各个阶段:
1、为进行国家注册而准备档案材料和产品测试样品
2、对产品样品进行实验室检查
3、正式确定测试报告和*意见
4、向Rospotrebnadzor提交产品国家注册档案和*报告
5、获得国家注册证书
获得国家注册证书的时限:
消毒剂、消毒和脱脂产品获得国家注册证书的期限为4个月。如果检测实验室对产品没有其他问题,该期限包括通过检测的期限。实际期限如下:
进行测试-2-3个月;
获得*意见-1个月;
获得国家注册证书-15个工作日。
消毒剂注册文件清单:
1、申请表;
2、代表制造商利益的委托书(如有必要);
3、国产消毒剂的配方;
4、进口产品的俄文配方;
5、稳定性证书(保质期);
6、国产产品--GOST、TU、其他规范性文件,进口产品--说明书。
7、产品中活性物质和其他指标的控制方法;
8、化学产品--根据GOST 30333-2007"化学产品安全数据表"的活性物质(产品)安全数据表--针对国内产品,安全数据表(SDS)--针对进口产品;
9、附有取样行为附件的产品样品、活性物质标准样品(如有必要);
10、研究产品有效性和安全性的化学分析研究方案;
11、包含必要信息的消毒剂使用说明草案;
12、样品标签(外包装);
13、样本标签(家庭)。
浙江荣仪达信息技术服务有限公司专注于俄罗斯计量认证,海关联盟医疗器械注册证,EAC认证,海关联盟防火认证,海关联盟OTTC认证,俄罗斯GOST认证等