爽肤水FDA检测包含哪些信息。化妆品成分必须获得FDA的允许并进行相应的标签,违反FDA法规的常见做法是对美容产品的要求不当,化妆品要求与药品要求之间的区别可能非常微妙,如果不理解这些要求,则会导致FDA采取强制措施。
美国于2022年12月29日签署2023年财年综合拨款法案《化妆品监管现代化法案》(MoCRA),此法案意味着化妆品监管迎来了重大变革,要求FDA加大对化妆品及其组成成分的监管力度。MOCRA法侧重产品安全性,对现有法规进行了较大变更。针对化妆品产品安全和企业生产规范制定了一系列标准,并且授予了FDA新权限。
首先,为大家介绍下什么样的企业需要注册。参与了化妆品生产或加工的企业需要完成注册。其中,合同制造商只需要注册一次,即使其被多家委托商委托生产。委托商可以提交工厂注册,这时合同制造商不需再次提交注册。
除了颜料添加剂和受法规禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妆品配方中的任何成分,条件是:1.成分和成品化妆品在标签或常规使用条件下是安全的。2.该产品已正确标识。3.使用该成分不会导致化妆品被FDA强制执行的法律掺假或误用品牌。
化妆品FDA注册是自愿性注册,不是美国强制性的要求。1)填写化妆品企业FDA申请表。2)产品做FDA注册,提供配方成分表。3)企业注册成功可获得FDA注册号码;4)产品注册成功后有对应的产品FDA列名号(注:FDA官网没有直接对外查询的服务窗口)
众所周知,FDA 之前有一项化妆品自愿注册计划,但由于《2022 年化妆品监管现代化法案》新规定了化妆品工厂注册和产品列名的要求,FDA于 2023年3月27日结束了该自愿注册计划,并计划在2023年10月推出新的注册系统以满足法规规定的化妆品工厂注册和产品列名的要求。近日FDA发布化妆品工厂注册及产品登记指南草案,该指南提供了工厂注册和产品列名的建议和说明。
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