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洁面乳美国FDA注册申请需要多久

洁面乳美国FDA注册申请需要多久

洁面乳美国FDA注册申请需要多久。  化妆品注册有没有时间限制呢?产品列名:2022年12月29日之前就上市的化妆品,必须在2023年12月29日之前完成列名。2022年12月29日之后**上市的化妆品,必须在**上市后的120天内或2024年4月28日之前(以较晚者为准)完成注册。

美国于2022年12月29日签署2023年财年综合拨款法案《化妆品监管现代化法案》(MoCRA),此法案意味着化妆品监管迎来了重大变革,要求FDA加大对化妆品及其组成成分的监管力度。MOCRA法侧重产品安全性,对现有法规进行了较大变更。针对化妆品产品安全和企业生产规范制定了一系列标准,并且授予了FDA新权限。


FDA需要的认证实验室检测吗?FDA是一个机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“”,或推荐特定的一家或几家。
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化妆品产品标签:化妆品标签必须包含联系人信息;该要求实施日期为2024年12月29日。专业化妆品的产品标签应包含拟销售给普通消费者的化妆品所需相同信息,并说明只有获得许可的专业人员才能使用该产品;该要求实施日期为2023年12月29日。化妆品标签必须标识每种香精过敏原。FDA需在2024年之前发布香精过敏原清单。如果一个化妆品的标签不符合上述要求,将被视为误导!

  获得FDA注册就可以打FDA标志吗?VCRP 不是化妆品批准程序或促销工具。公司有责任确保其化妆品和成分安全且标签正确,完全符合法律规定。注册化妆品企业、分配企业注册号、提交化妆品或分配 CPIS 编号并不意味着 FDA 已批准该公司或产品是化妆品FD&C 法案中定义的。任何因注册或拥有注册号而产生官方批准印象的标签或广告表述均被视为具有误导性,误导性标签会使化妆品贴错标签。

责任人还必须向FDA进行产品注册,包括其成分和生产地的信息。对于在MoCRA颁布之前销售的产品,责任人必须在2023年12月29日前提交产品清单;对于颁布后**上市的产品,负责人必须在上市后120天内提交产品清单。化妆品产品注册必须每年更新。
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