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药品MAH制度是指药品上市许可持有人制度。它是药品研发机构、科研机构、药品生产企业等主体,提出药品上市许可申请并获得许可批件的制度,对药品生产、销售等环节的质量需要进行控制和监管。
这一制度的出现使得更多有能力的机构和企业参与进来,同时也能够加强药品的监管,吸引了不少人的关注。但是,MAH的申请并不是一件简单的事情,其专业知识和能力要求较高,如果没有丰富的经验,在过程中会遇到重重阻碍,导致进展缓慢甚至停滞,投入的人力物力也难以计算。在这里,是建议大家寻找专业的MAH申请服务机构,进行专业化的指导,解决在申请中遇到的问题。
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