洁面乳FDA检测哪里可以做。 工厂注册需要提交哪些信息?公司所有人或运营者的姓名;公司名称、地址、邮箱、电话;美代信息;FEI Number(FEI必须在提交注册前就向FDA请求分配);所有化妆品的Brand name;化妆品的种类;提交类型;母公司名称(如有);DUNS Number;与注册相关的个人的联系信息
美国于2022年12月29日签署2023年财年综合拨款法案《化妆品监管现代化法案》(MoCRA),此法案意味着化妆品监管迎来了重大变革,要求FDA加大对化妆品及其组成成分的监管力度。MOCRA法侧重产品安全性,对现有法规进行了较大变更。针对化妆品产品安全和企业生产规范制定了一系列标准,并且授予了FDA新权限。
美国代理人注意事项:美国代理人不能只是邮箱、语音电话,或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。美国代理必须能随时接听FDA打来的电话。FDA会不定期随机地与美国代理人联系,对于信息不真实的代理人,FDA会要求工厂提供真实信息,否则,会进行处罚,甚至注销工厂的注册编号。
化妆品FDA注册流程:(1)客户提供产品资料;(2)业务人员与工程师对产品资料进行评估;(3)业务给出注册费用和注册周期;(4)客户提供公司资料,产品资料;(5)中美合作共同完成注册;(6)完成注册。
FDA检查重点:评审文件;按QSIT方法--基于7个子系统;4个主要子系统(管理、设计、纠正预防、生产过程);3个支持子系统(文件、物料、生产工具和设备控制);FDA检查工作时会以点带面,抓住一点,可在一个问题上几个来回,也可能检查整个公司的质量管理体系。
除了颜料添加剂和受法规禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妆品配方中的任何成分,条件是:1.成分和成品化妆品在标签或常规使用条件下是安全的。2.该产品已正确标识。3.使用该成分不会导致化妆品被FDA强制执行的法律掺假或误用品牌。
深圳市环测威检测技术有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文简称“CTB” )是一家主要从事电子及电器产品安全(LVD)、电磁兼容(EMC)、重金属和有害物质分析测试和认证(RoHS、REACH、卤素和偶氮)以及无线电通讯认证测试机构。
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