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进口和国产化妆品备案的差异点

进口和国产化妆品备案的差异点


A:账号申请差异:

除了共同资料要求外,如果注册人备案人为境外企业的,还需提交(1)境内责任人信息表;(2)境内责任人授权书原件及其公证书原件;境外生产规范证明资料原件,无法提供原件的,应当提供由中国公证机关公证的或由我国使(领)馆确认的复印件。

B:注册备案资料差异:

除了产品备案所需要的共同资料外,注册人备案人为境外企业的,还需提交如下资料:
1
)产品在生产国(地区)已经上市销售的证明文件;

2)除了销售包装外还需提交原销售包装及包装翻译件;

3)因境外生产企业生产规范证明类型多为认证机构或第三方出具或认可,所以,进口普通化妆品检验项目需做毒理学试验,而国产普通化妆品则不需要(儿童产品除外)。

C:流程上差异:

共同流程外,进口化妆品备案时,完成网上备案后,还需递交纸质申报资料到药监局。而国产普通化妆品只需要完成网上备案就可以了。


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