2023年3月27日,美国食药局(FDA)宣布更新并实施《2022年化妆品现代化管理法》。新法授权FDA在一定条件下可以获得和复制与化妆品相关的某些记录,包括安全记录等。
FD&C法案*607(c)条规定:对于每种化妆品负责人必须向美国FDA提交化妆品清单。但以下情况豁免提交:产品责任人符合小型企业政策的,可豁免提交产品清单;同时符合FD&C Act Chapter V中要求的器械及药品的化妆品,即是化妆品又是药品的产品,可豁免提交化妆品产品清单。
审查与健康相关或与健康相关的每个特定声明,以确保它们不属于FDA法规所定义的类别。我们会审查直接或间接要求的所有方面,以查看它们是否得到证实和真实,并根据需要提出更改的解释和建议。
化妆品FDA登记哪里可以查询,如果产品既是药品又是化妆品怎么办?即是药品又是化妆品的产品,不受FD&C法案*607条的产品清单要求的约束,同样,生产或加工也是药品的化妆品的工厂,也不受*607条规定的注册要求的约束,除非工厂也生产或加工的非药品的化妆品。
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