根据美国法律,任何食品、化妆品或药品以及许多含有未经批准的色素添加剂的器械都将被视为掺假,并将受到行动以将其从商业中删除。
草案中明确谁提交工厂注册和产品清单,包括提交哪些信息、如何提交、何时提交,以及对工厂注册和产品清单要求的某些豁免等内容。该指南草案公开征求意见截止至2023年9月7日,在此之前可以向Regulations.gov提交电子意见。
新化妆品现代化管理法还要求相关行业应:
(1)进行不良事件报告:要求负责人在15个工作日内向FDA报告。FDA还可在检查时获得不良事件报告;
(2)工厂注册:制造商和加工者必须向FDA注册他们的工厂,并每两年更新一次注册;
(3)产品清单:负责人必须向FDA列出每一种已上市的化妆品,包括产品成分,并每年提供更新;
(4)安全证明:要求负责人保持记录,以证明其产品的安全性;
(5)实施化妆品生产的GMP要求、芳香剂过敏原标签要求、落实含滑石粉化妆品中石棉的标准化试验方法。
粉底液FDA注册如何填写,设计、制造过程控制:作为制造商,你需要确保你的防晒霜产品在设计和制造过程中符合FDA的法规。这包括严格控制原材料的来源、质量,以及确保生产设备、人员符合卫生要求。
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