FD&C法案*607(c)条规定:对于每种化妆品负责人必须向美国FDA提交化妆品清单。但以下情况豁免提交:产品责任人符合小型企业政策的,可豁免提交产品清单;同时符合FD&C Act Chapter V中要求的器械及药品的化妆品,即是化妆品又是药品的产品,可豁免提交化妆品产品清单。
如果化妆品未经FDA批准,如何监管?受FDA监管并不意味着FDA批准。FDA没有法律权力在化妆品上市之前批准化妆品,尽管FDA确实批准了其中使用的色素添加剂(煤焦油染发剂除外)。
新化妆品现代化管理法还要求相关行业应:
(1)进行不良事件报告:要求负责人在15个工作日内向FDA报告。FDA还可在检查时获得不良事件报告;
(2)工厂注册:制造商和加工者必须向FDA注册他们的工厂,并每两年更新一次注册;
(3)产品清单:负责人必须向FDA列出每一种已上市的化妆品,包括产品成分,并每年提供更新;
(4)安全证明:要求负责人保持记录,以证明其产品的安全性;
(5)实施化妆品生产的GMP要求、芳香剂过敏原标签要求、落实含滑石粉化妆品中石棉的标准化试验方法。
护肤品FDA注册第三方检测机构,FDA注册审查要求:FDA Listing Inc.化妆品标签*将首先对您的产品进行审核,以确保它们满足美国公平包装和标签法F**和统一包装和标签法规UPLR定义的包装和标签的一般要求。审查的其他方面包括。
以上便是为大家介绍一下的相关化妆品FDA认证的具体内容,对于此事你还有什么不理解的,热烈欢迎来咨询环测威检测工作人员,咨询任何问题或提出FDA注册办理申请,我们*会尽快给你提供答复和认证方案。
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