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面膜FDA注册|化妆品现代化管理法

面膜FDA注册|化妆品现代化管理法 面膜FDA注册|化妆品现代化管理法,但以下情况豁免注册:小型企业可豁免工厂注册;符合FD&C Act Chapter V中要求的器械及药品生产企业。如果工厂代表多个负责人生产或加工化妆品,该工厂只需进行一次注册。产品的负责人也可以为工厂提交注册信息,这种情况的话,制造工厂的所有者或经营者将不再进行工厂注册。

如果产品既是药品又是化妆品怎么办?即是药品又是化妆品的产品,不受FD&C法案*607条的产品清单要求的约束,同样,生产或加工也是药品的化妆品的工厂,也不受*607条规定的注册要求的约束,除非工厂也生产或加工的非药品的化妆品。
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根据FDA,防晒霜是一种化妆品,其主要作用是保护肌肤免受紫外线(UVA和UVB)的伤害,从而预防晒伤、晒黑和光老化等问题。防晒霜可能含有多种活性成分,如**防晒剂、无机防晒剂和抗氧化剂等。

值得注意的是,FDA将防晒霜视为一种特殊的化妆品,因为它们既具有化妆品的特性,又具有药品的功效。因此,防晒霜在美国受到更为严格的监管。

在将产品出口至美国市场之前,你需要进行一系列产品测试,以确保产品符合FDA的安全性和质量要求。这可能包括微生物测试、稳定性测试、皮肤刺激性测试以及光学性能测试(如防晒系数和防水性能测试)等。

面膜FDA注册|化妆品现代化管理法,小企业(SMALL BUSINESSES):根据《FD&C法案》*612节的定义,指过去3年在美国的化妆品年平均销售总额低于100万美元(按通货膨胀率调整)的责任人以及设施的所有者和经营者。小企业可豁免设施注册和产品清单登记的要求。

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