病毒采样管的关键指标有哪些？

1. 什么是病毒采样管？

病毒采样管是一类用于保存病毒样本活性或维持样本中核酸稳定性的一次性检测耗材。

病毒采样管中的红色液体是保存液，分为灭活型和非灭活型两种，优点是能让病毒失活，防止检测中出现交叉感染，同时抑制核酸酶的活性，避免病毒核酸被水解。

在运输途中，高温或核酸酶都导致其降解，因此病毒的RNA完整性，成为核酸检测准确性的关键。采样管质量的好坏，除了采样管材质、工艺水平、密封性等直接观察的质量指标外。病毒核酸的保存效果、较低检测限、微生物指标、病毒灭活效率等方面，这些指标才是决定病毒核酸检测的关键。

病毒在保存管中被灭活，释放出遗传物质RNA，单链RNA在体外较其不稳定，较其容易发生降解和水解作用，病毒保存液的作用就是维持病毒RNA的完整性，抑制降解和水解。温度、运输条件、保存天数都会对RNA的完整性产生影响。RNA保护得越好，病毒的核酸检测越准确。

国家卫健委要求新冠检测灵敏度不**500拷贝/ml，是为了确保低病毒载量的样本检得出，避免假阴性误判。而现实情况是，在大规模人群筛查，或偏远地区采样后，样本并不能立即送到实验室检测。病毒载量比较低的样本，有可能因保存不当，降至500拷贝/ml浓度以下，因此出现漏检，即假阴性检测结果。

要求需氧菌总数(CFU/mL)≤200; 霉菌和酵母菌总数(CFU/mL) ≤ 100。

为了能直观观察样本是否正常及保存液的状态，会在保存液中加入颜色指示剂（常用酚酞和酚红钠盐）。正常情况下，液体应为偏碱性，颜色为紫红色。一旦采样管微生物不达标，其繁殖会导致液体pH值下降，保存液由红转黄，直观判断微生物污染情况。微生物的存在会加速病毒RNA的降解，影响核酸检测的灵敏度。

抗疫*需要灭活的病毒采样管，较大降低样本采集、运输过程、实验操作过程中的交叉感染的风险。

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