登录

行业资讯

药用级酚磺乙胺医药级原料药医用药典级标准新货到了

药用级酚磺乙胺医药级原料药医用药典级标准新货到了
医药级磺乙胺属于,因此其生产和销售需要符合医用药典级标准。这意味着该原料药的质量要求非常严格,需要通过严格的质量检验和监控来保证。
新货的到来给企业和制药企业带来了很大的好处。首先,药用级磺乙胺的新货能够满足市场需求,保证物制剂的正常生产和供应。其次,符合医用药典级标准的原料能够提高物制剂的质量和安全性
本品为 2,5-二羟基苯磺酸二乙胺盐。按干燥品计算,含 C10H17NO5S 应为 98.0%~102.0%。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭;遇光易变质。

本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在中微溶,在或中不溶。
熔点  本品的熔点(通则 0612)为 127~134℃。
【鉴别】(1)取本品约 0.1g,加水 2ml 溶解后,加三氯化铁试液 1~3 滴,即显蓝色;放置后渐褪成较浅的蓝紫色。
(2)取本品约 0.1g,加试液 5ml,加热即发生二乙胺的臭气,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 430 图)一致。
【检查】酸度  取本品 1.0g,加水 10ml 使溶解,依法检查(通则 0631),pH 值应为 4.0~5.5。
溶液的澄清度与颜色  取本品 1.0g,加水 10ml 使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与 1 号浊度标准液(通则 0902)比较,不得浓;如显色,与黄色 1 号标准比色液(通则 0901 法)比较,不得深。
盐  取本品 1.0g,依法检查(通则 0802),与标准钾溶液 3.0ml 制成的对照液比较,不得浓(0.03%)。
有关物质  照液相色谱法(通则 0512)测定。
【含量测定】照液相色谱法(通则 0512)测定。
供试品溶液  取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 0.1mg 的溶液。
对照品溶液  取磺乙胺对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 0.1mg 的溶液。
系统适用性溶液与色谱条件  见有关物质项下。
系统适用性要求  除灵敏度要求外,其他见有关物质项下。
测定法  精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算。
【类别】止血药。
【贮藏】遮光,密封保存。


陕西盘龙翊海医药有限公司专注于医用级,食品级,药用级,医药级,原料药,CDE备案,辅料药,GMP,COA,中间体,三乙醇胺等

免责声明: 八方资源网为互联网信息服务提供者,所有的信息均有发布者提供,如您发现信息有违规/侵权,请立即投诉举报

相关资讯

查看更多
资讯分类
商务服务 污水处理 机械 传媒 机床 五金 农业 工程机械 焊接切割 泵阀 热泵 农机 汽车 汽车用品 汽配 汽修 通信 电子 暖通空调 电气 广电 印刷 纸业 丝印特印 灯饰 安防 消防 过滤 耐火材料 环保 LED 添加剂 食品机械 仪器仪表 太阳能 包装 水工业 加工 二手设备 工艺礼品 古玩 服装 美容美发 服饰 制鞋 家电 家具 运动休闲 影音 酒店 家居 办公 音响灯光 农化 水果 养殖 皮具 教育装备 玩具 零食 食品 二手 IT 建材 小家电 卫浴 陶瓷 超硬材料 化工 橡胶 塑料 钢铁 表面处理 冶金 石油 能源 纺织 房地产 皮革 涂料 石材 创业 项目 生活服务 教育 船舶 维修 广告 交通运输 医疗 代理 物流 图片 展会 咨询 库存积压
八方资源网 资讯
进入商铺 电话咨询 在线洽谈 免费注册