本品为9-[[2-羟基-1-(羟甲基)乙氧基]甲基]鸟呤。按干燥品计算,含C9H13N5O4不得少于99.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭;有引湿性。
【鉴别】(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10µg的液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm的波长处有大吸收;在222nm的波长处有小吸收。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1266图)一致。如不一致,取本品和对照品适量,分别加水制成饱和溶液,滤过,取滤液在10℃以下放置过夜,待析出结晶,滤过,滤渣经105℃干燥后,再次测定。
【检查】有关物质 照液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液 取本品15mg,置50ml量瓶中,加0.4%溶液1ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。
对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
【含量测定】取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸40ml,加热使溶解,放冷,加结晶紫指示液1滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的滴定液(0.1mol/L)相当于25.52mg的C9H13N5O4。
【类别】药。
【贮藏】遮光,密封保存。
陕西盘龙翊海医药有限公司专注于医用级,食品级,药用级,医药级,原料药,CDE备案,辅料药,GMP,COA,中间体,三乙醇胺等