从市场行情来看,药用级枸橼酸钠原料药的需求量保持着一定的稳定性。随着国内医疗领域的不断发展,该原料药的市场前景也变得加广阔。同时,该原料药还具有较好的开发潜力和市场竞争力,预计未来市场需求量将会持续增长。
本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钠二水合物。按干燥品计算,含C6H5Na3O7不得少于99.0%。
【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭;在湿空气中微有潮解性,在热空气中有风化性。
【鉴别】本品的水溶液显钠盐与枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酞指示液1滴与滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得显红色。
溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。
氯化物 取本品0.60g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得浓(0.005%)。
盐 取本品1.0g,加水使成40ml,振摇,加稀盐酸2.5ml,充分振摇溶解,依法检查(通则0802),与标准钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得浓(0.015%)。
【含量测定】取本品约80mg,精密称定,加冰醋酸30ml,加热溶解后,放冷,加醋酐10ml,照电位滴定法(通则0701),用滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液(0.1mol/L)相当于8.602mg的C6H5Na3O7。
【类别】抗凝血药。
【贮藏】密封保存。
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