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药用级白凡士林医药级辅料医用药典级标准新货到了

药用级白凡士林医药级辅料医用药典级标准新货到了

近日,药用级白凡士林医药级原料医用药典级标准的新货已经到货。作为一款医用级别的产品,这种白凡士林不仅可以用于平时的保养,还可以作为药用级别的材料,广泛应用于医疗、日化以及制药等领域。

药用级白凡士林采用医药级原料,按照医用药典级标准生产制造,产品无异味、无任何添加剂,可以有效地保护、滋润皮肤,同时还具有良好的效果。此外,这种白凡士林还可以帮助皮肤干燥、瘙痒、皲裂等不适症状,是一款非常实用的医用。

本品系从石油中得到的经脱色处理的多种烃的半固体混合物。

【性状】本品为白色至微黄色均匀的软膏状物半固体。

本品在微溶,在乙醇或水中几乎不溶。

相对密度  本品的相对密度(通则0601)在60℃时为0.815~0.880。

滴点  取本品适量,加热至120℃±2℃,搅拌均匀,然后冷却至105℃±2℃;在烘箱中加热金属脂杯至105℃士2℃,取出后放在洁净的平板或瓷砖上,迅速倒入足量已熔化的试样,使其充满金属脂杯;将金属脂杯在平板上冷却30分钟,然后置于25℃恒温4小时以上,取出,用片向一个方向把试样表面削平,将金属脂杯推进滴点计中测定。测定值应在标示范围内。

锥入度  取本品适量,在85℃士2℃熔融,照锥入度测定法(通则0983)测定。测定值应在标示范围内。

【鉴别】(1)取本品2.0g,融化,加水2ml,加0.05mol/L碘溶液0.2ml,摇匀,冷却,上层应为紫粉色或棕色。

(2) 本品的红外吸收光谱(膜法)应与对照品的光谱(通则0402)一致。

【检验】pH:取本品35.0g,置于250ml烧杯中。加入100毫升水,加热至微沸,搅拌5分钟,静置冷却。分离水层,加入1滴酚酞指示剂溶液,应为无色;加入0.10ml甲基橙指示剂溶液以避免粉红色。

颜色取本品10.0g,置于烧杯中,水浴加热使其融化,转移至比色管中,与同体积对照溶液(取(II)溶液0.2ml比色,溶液7.8ml比色,混匀,取混合溶液2.5ml,加水至25ml),其不应深。

杂质的吸收率取本品,加入**基戊烷,制成每1ml含0.50mg的溶液,用紫外-可见光谱法在290nm波长下测定(通则0401)。吸光度不应过0.50。

多环芳烃取本品1.0g,置分液漏斗中,加正己烷50ml溶解,加二甲基亚砜20ml振荡萃取两次,每次20ml,合并下层液,加正已烷20ml,振荡1分钟,取下层液,置50ml容量瓶中,加二甲亚砜稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取二甲基亚砜10ml,正己烷25ml,摇匀,分层,取下层溶液为空白溶液。取萘对照品适量,用空白溶液配制,每1mlμG溶液中含有6个作为对照溶液。根据紫外-可见光谱法(通则0401),取供试品溶液,在260~420nm范围内测量吸光度。大值不得过参考溶液在278nm波长下的吸光度值。

从该产品中提取3.0克硫化物,并根据法律(通则0803)进行检查,应符合规定(0.00017%)。

取本品20.0g加酸,加中性稀乙醇(对酚酞为中性)100ml,搅拌加热至沸腾,加酚酞指示液1ml,滴定液0.40ml(0.1mol/L),剧烈搅拌至红色。

从非均质物和点火残留物中取本品2.0g,置于550℃点火至恒重的坩埚中,用直火加热,确保无刺鼻气味;进一步点燃后(通则0841),残余残留物不应过1mg(0.05%)。

固定油脂松香取本品10g,加5mol/L溶液50ml,置水浴中30分钟,分离水层,用2.5mol/L溶液酸化,不产生油脂或固体物质。

从该产品中取出1.0g重金属,并根据法律进行检查(通则0821,*二种方法)。重金属含量不应过百万分之三十。

盐取本品1.0g,加2%乙醇溶液10ml,浓(30%)1.5ml,用小火烧成碳化,冷却,如未烧成,加一定量碳化,550℃烧成烧成。根据法律(通则0822,*二条法律),应符合规定(0.0002%)。

【类别】药用辅料,软膏基质和润滑剂等。

【贮藏】避光,密闭保存。



陕西盘龙翊海医药有限公司专注于医用级,食品级,药用级,医药级,原料药,CDE备案,辅料药,GMP,COA,中间体,三乙醇胺等

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