药用级二氧化硅原料是一种重要的药用辅料，在制药领域中具有广泛的应用。它可以作为一种助剂，用于提高药品的质量和稳定性，并且可以帮助控制药品的释放速度和吸收速度。因此，在现代医学中，药用级二氧化硅原料已经得到了广泛的应用，并且逐渐成为了医药领域中的一个重要的化工原料。

近日，药用级二氧化硅原料医药级医用ＣＰ２０２０新货已经到货了。这批新货是经过严格的检验和筛选后，符合国家相关规定的药用原料。它们的质量和纯度都得到了保证，可以满足医药企业的生产需求。此外，这批新货的价格相对较低，具有很高的性价比。因此，医药企业可以通过购买这批用级二氧化硅原料来降低生产成本，提高竞争力。

该产品由与酸（如盐酸、、等）或盐（如、铵、碳酸氢铵等）反应生成硅酸沉淀（即水合二氧化硅），用水洗涤，除去杂质，干燥而成。根据白炽产品的计算，ＳｉＯ２的含量不应９９．０％。

【性状】本品为白色疏松粉末。

本品溶于热试液中，但不溶于水或稀盐酸。

【鉴别】取本品约５ｍｇ，置于铂坩埚中。加入２００ｍｇ碳酸钾，搅拌均匀，在６００－７００℃下点燃１０分钟。冷却后用２毫升水稍微溶解。缓慢加入钼酸铵试液２ｍｌ（钼酸铵６．５ｇ，水１４ｍｌ，浓１４．５ｍｌ），摇匀，冷却，在搅拌下缓慢加入冷却后的３２ｍｌ和水混合物４０ｍｌ，静置４８小时，过滤取滤液，得溶液２ｍｌ，呈深黄色。

【检验】粒度取本品１０ｇ，按粒度及粒度分布测定法【通则０９８２，方法２（１）】进行检验，过７号筛（１２５μｍ），试样量不应小于８５％。

取本品１ｇ，加水２０ｍｌ，摇匀，过滤，取滤液，依法测定（通则０６３１）。ｐＨ值应介于５．０和７．５之间。

从本品中取氯化物０．５ｇ，加水５０ｍｌ，加热回流２小时，冷却，加水至５０ｍｌ，摇匀，过滤，取滤液１０ｍｌ，依法检查（通则０８０１）。与１０．０毫升氯化钠标准溶液制成的对照溶液相比，其浓度不应高（０．１％）。

盐取氯化物项下的连续滤液１０ｍｌ，按法律（通则０８０２）检查。与５．０ｍｌ标准钾溶液制成的对照溶液相比，其浓度不应高（０．５％）。

干燥损失：取本品于１４５℃下干燥２小时。体重减轻不应过５．０％（一般规则０８３１）。

灼烧失重：取干燥失重项下残留的试样１．０ｇ，准确称量。在１０００℃下点火１小时后，重量损失不应过干燥样品重量的８．５％。

铁盐取本品０．２克，加水２５毫升，盐酸２毫升，５滴，煮沸５分钟，冷却，过滤，用少量水洗涤过滤器，将滤液和洗液混合，加入过铵５０毫克，用水稀释至３５毫升，按法律规定检查（通则０８０７）。与３．０毫升标准铁溶液制成的对照溶液相比，不应深（０．０１５％）。

取本品中重金属３．３ｇ，加水４０ｍｌ，盐酸５ｍｌ，缓慢加热煮沸１５分钟，冷却，过滤，滤液置于１００ｍｌ容量瓶中。用适量水冲洗过滤器，将洗涤液加入容量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，取２０ｍｌ，加入１滴酚酞指示液，逐滴加入氨试液至淡红色，加入２ｍｌ乙酸缓冲液（ｐＨ　３．５）和适量水，形成２５ｍｌ，并依法检查（通则０８２１，方法１），重金属含量不得过百万分之三十。

取盐重金属项下溶液２０ｍｌ，加盐酸５ｍｌ，依法检查（通则０８２２，方法１），应符合规定（０．０００３％）。

【含量测定】取本品１ｇ，准确称量，置于１０００℃点燃至恒重的铂坩埚中，１０００℃点燃１小时。取出，冷却，准确称重，用水润湿残留物，滴加１０ｍｌ，在水浴中蒸发，冷却，继续加入１０ｍｌ和０．５ｍｌ，在水浴上蒸发至几乎干燥，移至电炉中缓慢加热，直到去除酸蒸气，在１０００℃下点燃至恒重，并使其冷却，精确称重，损失的重量为试样中含有ＳｉＯ２的重量。

【类别】药用辅料、助流剂、助悬剂等。

陕西盘龙翊海医药有限公司专注于医用级,食品级,药用级,医药级,原料药,CDE备案,辅料药,GMP,COA,中间体,三乙醇胺等