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产品申请CE标志需要做独立评估吗?

产品申请CE标志需要做独立评估吗?

产品申请CE认证需要做独立评估吗?

您需要检查您的产品是否必须由指定机构进行测试。您可以在适用于您的产品的相关法规中找到产品对应的规则。

并非所有产品都 必须执行此步骤。

如果需要涉及公告机构,则CE标志必须附有公告机构的标识号。CE 标志和识别号可以单独贴上,只要它们明显相互关联即可。

您可以使用Nando 数据库搜索可以对您的产品进行认证的指定机构。

如果您的产品不需要由独立机构进行验证,那么您需要检查它是否符合技术要求。这包括估计和记录使用您的产品时可能存在的风险。

您可以联系上海角宿企业管理咨询有限公司为您免费查询确认自己的产品需不需要做独立评估。


上海角宿企业管理咨询有限公司专注于FDA510(K),N95认证,TGA注册,欧代注册,欧洲自由销售证明,MDR认证,ISO13485认证,SFDA注册,FDA注册等

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