CE 标志是医疗设备制造商声明产品符合所有相关欧洲医疗设备法规的一般安全和性能要求 (GSPR)，并且是将设备投放欧盟市场的法律要求。

要了解您需要满足哪些要求，您必须对设备进行分类并为您的产品确定适当的合格评定途径。这规定了证明符合性所需的活动。

上海角宿企业管理咨询有限公司将审查您选择的路线以确认其适用性，并与您一起为所选路线执行最有效的审查流程。我们值得信赖的审查流程使您能够在 CE 标志项目规划中建立可靠性和信心。

角宿团队将审查技术文档作为合格评定的一部分，以确保医疗设备满足必要的安全和性能要求，从而使其能够投放市场。

角宿团队从产品和监管经验中获得了一套*特的专业知识，这使我们能够对您的技术文档进行严格的审查。这让您和您的主要利益相关者对您的认证充满信心。

角宿提供技术文档审查；您将被指派一名专门的计划经理在您的整个产品认证过程中与您合作，此后将是您的联系人，负责认证的整个流程。

上海角宿企业管理咨询有限公司专注于FDA510(K),N95认证,TGA注册,欧代注册,欧洲自由销售证明,MDR认证,ISO13485认证,SFDA注册,FDA注册等