我们的药用级醋酸可的松医药级原料药是新鲜到货的,质量可靠,性价比高,备受客户欢迎和热销。我们承诺,所有药物都符合国家药品管理局的标准,可以放心使用。
本品为17α,21-二羟基孕甾-4-烯-3,11,20-三酮-21-醋酸酯。按干燥品计算,含C23H30O6应为97.0%~103.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。
本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮或二氧六环中略溶,在乙醇或乙醚中微溶,在水中不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+210°至+217°。
吸收系数 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在238nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为375~405。
【鉴别】(1) 取本品约0.1mg,加甲醇1ml溶解后,加临用新制的硫酸苯肼试液8ml,在70℃水浴中加热15分钟,即显黄色。
(2) 取本品约2mg,加硫酸2ml使溶解,放置5分钟,显黄色或微带橙色;加水10ml稀释后,颜色即消失,溶液应澄清。
(3) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集544图)一致。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取 本品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。
对照品溶液 取醋酸可的松对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。
系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求 见有关物质项下。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
【类别】肾上腺皮质激素药。
【贮藏】遮光,密封保存。
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