英国MHRA 宣布，在欧洲进一步扩展的 CE 证书将在英国得到认可。

MDR 过渡延期自实施之日起在北爱尔兰自动应用，因为 CE 标志在北爱尔兰是强制性的。但是，英国（英格兰、苏格兰、威尔士）拥有独立于欧洲和 CE 标志的自主监管系统。

根据MHRA的公告，他们决定在 MDR 过渡期延长的条件下有效的 CE 标志证书，“对于将带有 CE 标志的设备投放到 GB 市场也将被视为有效。”

这意味着设备：

在 2023 年 3 月 20 日之前到期，但满足* 2023/607 号条例（即延长过渡期的条例）中概述的条件，或

将于 2023 年 3 月 20 日或之后到期，但符合* 2023/607 号条例中概述的条件

将被视为在整个英国有效——北爱尔兰和大不列颠。

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