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英国MHRA公布CE标志使用的新日期!

英国MHRA公布CE标志使用的新日期!

2023年4月,英国MHRA 发布了三项重要公告:

    1、他们将在 2030 年 6 月 30 日之前在英国接受带有 CE 标志的设备,具体取决于设备的类型。

      他们的目标是让未来的英国医疗器械法规从 2025 年 7 月 1 日起适用。这与上市后监督 (PMS) 要求不同,后者将比新法规更早生效——PMS 目前预计从中期开始适用-2024。

      新立法生效后(2025 年 7 月 1 日)似乎无法依赖在该日期之后更新的欧盟 MDR/IVDR CE 证书。需要来自 MHRA 的更多信息以更好地理解此公告。 


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