我们都知道澳大利亚申请TGA认证是需要支付年费的,那TGA有没有向FDA一样的费用豁免政策呢?
答案是:有!
那就是TGA中关于ARTG的年度费用豁免 (ACE) 计划。
在一个财政年度(即 7 月 1 日至 6 月 30 日)期间符合法定豁免标准的 ARTG 参赛作品(不包括仅用于出口的参赛作品)的赞助商,必须在每年发生的下一个申报期内为该 ARTG 参赛作品申报 0 美元的营业额7 月 1 日至 7 月 22 日之间。
要免除 ACE 计划下的年费,参赛作品必须符合以下标准:
该条目在一个财政年度内在 ARTG 中是新的;或者
该条目是7 月 1 日的现有ARTG 条目,该条目在该财政年度符合 ACE 资格,并且就该财政年度作出了 0 美元营业额的声明;和
条目(无论是新条目还是现有条目)没有开始产生营业额。
在所有其他情况下,参赛作品不符合豁免标准,并且即使参赛作品被 ARTG 取消,每个财政年度都应支付有关该参赛作品的年费,直至并包括该参赛作品被取消的财政年度在以后的财政年度没有产生营业额。
取消的 ARTG 条目
如果一项目前根据 ACE 计划免收年费的参赛作品被 ARTG 取消,并且该参赛作品在被取消之前没有开始产生营业额,则赞助商必须在下一个申报期内做出 0 美元营业额的最终申报。
做出 0 美元营业额的最终声明将结束与参赛作品相关的年度费用责任。参赛作品不会产生年费,赞助商也*为该参赛作品做出进一步的声明。
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