欧盟 MDR/IVDR 上市后监督

在将您的设备推向市场之前，您需要通过一系列严格的监管流程才能获得商业化批准。但由于某些风险会随着时间的推移而显现，欧盟 (EU) 的 conformité européenne (CE) 标志要求对您的设备进行上市后监督 (PMS)，以确保其在现实环境中的持续安全性和有效性。

对您的设备进行上市后评估可能非常耗时、繁琐且复杂，对许多制造商来说都是一个挑战。角宿团队可以提供帮助。

我们的*团队可以帮助您创建：

上市后临床随访 (PMCF) 计划和报告

定期安全更新报告 (PSUR)

上市后安全报告 (PMSR)

警戒/事件事件报告

角宿了解在欧盟营销您的产品的法律要求，在日益复杂的上市后监管法规下，我们可以随时为您提供**。

上海角宿企业管理咨询有限公司专注于FDA510(K),N95认证,TGA注册,欧代注册,欧洲自由销售证明,MDR认证,ISO13485认证,SFDA注册,FDA注册等