在美国销售的医疗器械，无论是在美国制造还是从国外进口，都必须符合标签要求；如果医疗器械的标签不符合 FDA 规定或要求，将被视为贴错标签。

“标签”是在任何物品的直接容器上显示的书面、印刷或图形内容。

“标签”包括任何物品或其容器或包装纸或此类物品随附的所有标签和其他书面、印刷或图形材料。

上海角宿企业管理咨询有限公司可以帮助医疗器械公司审查和修改其标签以符合 FDA 法规。