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盐酸丁卡因的作用功效、包装规格

盐酸丁卡因的作用功效、包装规格

本品为4-(丁氨基)苯甲酸-2-()乙酯。按干燥品计算,含C15H24N2O2·HCl不得少于99.0%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解。
熔点 本品的熔点为147~150℃。

【检查】酸度 取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,pH值应为4.5~6.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得浓。
有关物质 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液;另取对丁氨基苯甲酸对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5μ1,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以-甲醇-异丙胺(98:7:2) 为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得深。
易炭化物 取本品0.50g,与橙黄色3号标准比色液比较,不得深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g,遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加乙醇50ml振摇使溶解,加0.01mol/L盐酸溶液5ml,摇匀,照电位滴定法,用滴定液(0.1mol/L)滴定,两个突跃点体积 的差作为滴定体积。每1ml滴定液(0.1mol/L)相当于 30.08mg的C15H24N2O2·HCl。

盐酸丁卡因是一种长效的酯类局物。可以用作蛛网膜下腔麻醉,硬膜外腔麻醉,神经阻滞麻醉和粘膜表面麻醉。盐酸丁卡因毒性相对较大,使用时有可能会出现过敏反应,变态反应,局中毒反应,严重者有可能会出现恶性心律失常,甚至心跳骤停。对于儿童,六十岁以上老人,肝肾功能不全者,孕妇以及哺乳期女性,应当慎用丁卡因。对于盐酸丁卡因的使用,应当在医生指导下使用。


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