乳糖

lactose

【别名】4-0-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡糖糖一水合物；4-0- (β- D- galacto-side) - D - glucose, lactose hydrate, milk sugar, a - saccharum lactis。

【分子式与分子量】分子式为C12H22O11 . H2O;分子量为360.31。

【来源与制法】本品**存在于动物乳液中，人乳中含5% -8%，牛乳中含4%-5%，分为a、β两型。市售商品是从牛乳乳清中提取的。使用的干燥方法不同，其产品有结晶型和非结晶型、含水和不含水等不同品种。剂中使用的常为a -型乳糖。

【性状】本品为白色或类白色结晶性颗粒或粉末，无臭，味微甜。乳糖包括a -乳糖和β -乳糖，a-乳糖的甜度是蔗糖的15%，β-乳糖比-a乳糖甜度大。

【作用与用途】用作固体制剂的稀释剂。

乳糖广泛用作片剂和剂的稀释剂。目前，乳糖的类型主要有无水a-乳糖、a-乳糊一水合物和无水β一乳糖。

装胶囊时胶囊填充机器的型号决定乳糖粒度的选择范围。在片剂湿法制粒以及伴有研磨混合的制备工艺中，宜选择细小粒度级别的乳糖，以易于与其他成分混合，保证其他辅料发挥作用。

片剂生产中乳糖为直接压片的主要辅料，常作为其他直接压片用辅料的标准参照物。直接压片用乳糖与结晶型乳糖和粉末型乳糖相比，流动性和可压性好，它含有经过特殊处理的、纯的乳糖一水合物和少量无定型乳糖，无定型乳糖的作用是改善乳糖的压力/硬度比。直接压片用乳糖可与微晶纤维素或淀粉混合使用，通常需要使用润滑剂，如0.5%(W/W)硬脂酸镁，其中乳糖的浓度常占到65% -85%，因此常用于含药量较小的片剂。与其他直接压片用辅料，如预胶化淀粉相比，喷雾干燥乳糖的用量可以少。乳糖也可作为载体或稀释剂应用于粉雾剂和冻F制剂。乳精加至陈干溶液中可增加体积并有助于冻干块状物形成。乳糖和蔗糖以约1: 3比例混合，可用作包糖衣溶液。

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