药用级木糖醇25kg 辅料备案登记木糖醇CP2020
药用级木糖醇25kg 辅料备案登记木糖醇CP2020
木糖醇
Mutangchun
Xylitol
本品为1,2,3,4,5-戊五醇。按干燥品计算,含C5H12O5不得少于98.0%。
【木糖醇性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
本品在水中易溶解,在乙醇中微溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为91.0~94.5℃。
【木糖醇鉴别】(1)取本品0.5g,加盐酸0.5ml与二氧化铅0.1g,置水浴上加热,溶液即显黄绿色。
(2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与木糖醇对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1088图)一致。
【木糖醇检查】酸度 取本品5.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
氯化物 取本品1.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。
盐 取本品5.0g,依法检查(通则0802),与标准钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.006%)。
电导率 取本品20.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,依法测定(通则0681),不得过20μS/cm。
还原糖 取本品0.50g,置具塞比色管中,加水2.0ml使溶解,加入碱性酒石酸铜试液1.0ml,密塞,水浴加热5分钟,放冷,溶液的浊度与用每1ml含0.5mg葡萄糖溶液2.0ml同法制得的对照溶液比较,不得更浓(含还原糖以葡萄糖计,不得过0.2%)。
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