Qiangbingji Beita Huanhujing
Hydroxypropyl Betadex
[128446-35-5]
本品为倍他环糊精与1，2-的醚化物。按无水物计算，含羟丙氧基（一OCH2CHOHCH3）应为19.6%~26.3%。 
【性状】本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。
本品在水或丙二醇中易溶解，在甲醇或乙醇中易溶
【鉴别】（1）取本品5%的水溶液0.5ml，置10ml试管中，加10%。-萘酚的乙醇溶液2滴，摇匀，沿试管壁缓缓加入1ml，在两液界面处即显紫色环。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。 
【检查】酸碱度   取本品1.0g，加水40ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0~7.5。
溶液的澄清度与颜色   取本品2.5g，加水25ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。
氯化物   取本品0.1g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。
电导率   取本品约5.0g（以无水物计），精密称定，置于50ml量瓶中，加新沸放冷的水溶解并稀释至刻度。在20℃下测定溶液的电导率（通则0681），不得过200μS/cm。
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水分    取本品，照水分测定法（通则0832**法1）测定，含水分不得过6.0%。
炽灼残渣   取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。
重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821*二法），含重金属不得过百万分之十。
微生物限度   取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品需氧菌总数不得过102cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，每10g供试品不得检岀大肠埃希菌和沙门菌。 
【含量测定】羟丙氧基取本品约0.1g，精密称定，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定，即得。 
【类别】辅料，包合剂，稳定剂等。 
【贮藏】遮光，密闭保存。
基础辅料:
香草酚  硬脂酸镁  聚乙烯醇  交联聚维酮K30/90
倍他环糊精  羟丙基倍他环糊精  蜂蜜  甘油  丙二醇
薄荷脑  薄荷素油  固体石蜡  凡士林  乳膏基质  蔗糖
明胶  香草醛  酒石酸  苹果酸  交联羧甲基纤维素钠
苯酚  羟苯乙酯  羟苯甲脂  羟苯丙酯 羊毛脂  二甲硅油
二甲基亚砜  月桂氮卓酮  液状石蜡  尿囊素  卡波姆 
二氧化硅  二氧化钛  聚丙烯酸树脂   聚乙二醇

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