控销产品药用级红霉素软膏原料粉红霉素厂家资质齐全
红霉素软膏Hongmeisu RuangaoErythromycin Ointment 本品含红霉素(C37H67NO13)应为标示量的 90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色至黄色软膏。
【鉴别】取本品约 0.5g,加 0.1mol/L 硫酸溶液 5ml,置水浴上加热使溶解,冷却,倾取水层,加硫酸 2ml,缓缓摇匀,即显红棕色。
【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则 0109).
【含量测定】取本品适量,精密称定(约相当于红霉素 10mg),置分液漏斗中,加石油醚 20ml,缓缓振摇,使基质溶解,用磷酸盐缓冲液(pH 7.8~8.0)提取 4 次,每次约 25ml,合并提取液,置 100ml 量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH 7.8~8.0)稀释至刻度,摇匀,照红霉素项下的方法测定,即得。
【类别】同红霉素。
【规格】1%
【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存。
红霉素HongmeisuErythromycin
本品按无水物计算,每 1mg 的效价不得少于 920 红霉素单位。
【性状】本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭;微有引湿性。
本品在甲醇、乙醇或中易溶,在水中较微溶解。
比旋度 取本品,精密称定,加溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 20mg 的溶液,放置 30 分钟后依法测定(通则 0621),比旋度为一71°至一78°。
【含量测定】精密称取本品适量,加乙醇(10mg 加乙醇 1ml)溶解后,用水定量稀释制成每 1ml 中约含 1000 单位的溶液,照微生物检定法(通则 1201)测定,可信限率不得大于 7%。1000 红霉素单位相当于 1mg 的 C37H67NO13。
【类别】大环内酯类。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【制剂】(1)红霉素肠溶片 (2)红霉素肠溶胶囊 (3)红霉素软膏 (4)红霉素眼膏
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