环氧乙烷灭菌器在医疗器械产品灭菌领域应用广泛,由于环氧乙烷气体的活泼性,杀菌力强、杀菌谱广,对物品损害轻微等优点,环氧乙烷和二氧化碳的混合气体已成为目前主要的日常低温灭菌方法之一,那么影响环氧乙烷灭菌器灭菌的因素主要有哪些呢。
1、湿度。灭菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度以及环境的相对湿度对EO的灭菌效果均有影响。当相对湿度低于30%RH时,明显影响灭菌效果,因此在抽真空后加药前的湿度应控制在30%RH ~80%RH 范围内。
2、压力。预真空度的大小决定残余空气的多少,而空气残留量影响着EO 加入后的压力以及湿热进入物品内部的容易程度,所以压力,尤其是加湿前的压力对灭菌效果影响巨大。
3、环氧乙烷浓度。作为影响灭菌效果的重要因素,可以通过提高浓度来提升灭菌效果。在一定浓度范围内,温湿度等其他条件相同时,随着浓度的增加,灭杀一定浓度的微生物所需的时间越短,灭杀效果越好。
4、温度。常用的温度一般为50±5℃。但是当温度高到足以使药物发挥作用时,在升高温度,则杀菌效果亦不再提高。灭菌温度的确定同以下条件有关:所灭产品的温度耐受性;装载量及装载方式,要求装载量≤80%,不接触柜壁,各箱体之间有不小于5cm的间隙;包装材料的厚度、大小,堆积密度。
5、时间。同样条件下,灭菌时间越长,微生物存活概率越小,灭菌效果越好。在除时间外其他条件参数不变的情况下,确定无存活菌的环氧乙烷较短作用时间(半周期),工艺规定的作用时间应为半周期的两倍。
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